建好充能“加油站”,守护用械“安全线”——自治区药监局医疗器械质量监管能力提升培训班在桂林举办

来源: 桂林生活网 2024-05-28 15:40:52 我来说说 阅读

  5月20日~24日,广西医疗器械质量监管能力提升班在桂林举办。全区各市市场监管局分管医疗器械业务的领导和工作负责人、自治区药监局各地市检查分局负责人等近100人参加了培训。  

监管业务理论授课现场

  面对当前全区医疗器械经营、使用单位主体基数大,行政执法人员偏少的巨大监管压力,自治区药监局组织此次培训给全区医疗器械监管骨干人员高效“充能”, 进一步提升全区医疗器械检查队伍综合素质和实战技能,强化医疗器械全生命周期监管,为人民群众用械筑牢质量安全底线。

  本次培训班师资力量强大,由国家药监局医疗器械监管司、杭州市市场监管局、广西医疗器械检测中心、自治区药监局审评查验中心、医疗器械行业专家等进行授课。

  培训以现场面授、线上直播、赴企业参观教学相结合的形式开展,就医疗器械经营质量管理规范进行详细的解读,结合医疗器械经营和使用环节监管执法要点和典型案例开展技能授课,帮助监管人员深刻掌握医疗器械日常监管的“靶向点”,提升监管人员发现问题和执法办案的“基本功”。此外,还通过开设廉政教育课,讲解贪污受贿案例,进一步让执法人员绷紧“纪律弦”,守住日常执法的“廉洁关”。  

实地教学环节

  在实地教学环节,培训选取了桂林市医疗器械日常管理工作较好的单位作为教学点。通过现场教学,培训人员进一步熟悉了解医疗器械生产、经营企业和使用单位日常监督检查的要点和细节。

  “我们将以此次培训为契机,合理规划全市年度医疗器械监管人员培训计划,把本次学到的技能传授给全市基层执法人员,全面提高桂林市监管效能。”桂林市市场监管局医疗器械安全监管科负责人说。同时,她还表示在日常监管工作中,将继续探索如何发挥榜样企业的作用,通过组织企业交流活动,让企业分享管理经验,全面提升辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位的管理水平。(文:杨凡琨/图:杨凡琨、唐亮)


责任编辑:杨艳丽
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