近期，央视3·15晚会曝光医美领域“外泌体”虚假宣传、非法使用等消费乱象，部分不法机构将未经批准的“外泌体”相关产品包装为美容抗衰产品，以注射等方式违规开展诊疗服务，牟取暴利，严重扰乱市场秩序，侵害消费者合法权益和身体健康安全。为引导广大消费者科学理性消费，厘清化妆品、药品、医疗器械的法定界限，远离医美消费陷阱，桂林市市场监管局就有关消费风险提示如下：
一、严格区分法定范畴，认清产品本质属性
依据《化妆品监督管理条例》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》规定，化妆品、药品、医疗器械在使用方式、功效作用、监管要求上界限清晰、严格区分。
(一)化妆品法定界定
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品严禁采用注射、导入等侵入性方式使用，不得宣称具有医疗、治疗功效。目前，我国《已使用化妆品原料目录》未收录外泌体相关原料，人源外泌体属于化妆品禁用成分，外泌体不属于化妆品范畴，任何以化妆品名义生产经营的外泌体相关产品均属违规产品。
(二)药品与医疗器械法定界定
药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量;医疗器械直接或者间接用于人体，达到疾病预防、诊断、监护、治疗等目的，二者均需经药品监督管理部门严格审评审批后方可上市使用。截至目前，我国尚未批准任何外泌体相关药品、医疗器械上市。
二、认清消费误区，警惕非法医美行为
外泌体相关产品及技术目前仅处于科学研究和临床试验阶段，尚无获批用于临床医疗及美容应用的正式产品。市场上以“外泌体”为噱头，开展注射、导入等美容服务，均属于使用未经注册的非法产品和非法行医行为;宣称外泌体具有疾病治疗、皮肤修复、抗衰治病等功效，均属于虚假违法宣传，消费者切勿轻信。
三、理性安全消费，依法维护自身权益
一是查验资质许可
选购化妆品、接受医疗美容服务前，认真查验产品注册备案编号、机构及从业人员资质，通过国家药品监督管理局官网、“化妆品监管”APP等官方渠道核实信息。
二是拒绝非法服务
坚决抵制任何形式的外泌体注射、导入等非法医美项目，不购买、不使用无合法来源、无批准证明的产品。
三是辨别宣传内容
化妆品仅具有清洁、保护、美化、修饰等基础功效，凡宣称医疗效果、治疗作用的，均属违法宣传，切勿轻信。
四是留存消费凭证
消费过程中妥善保留票据、合同、宣传资料等凭证，如发现违法违规行为，及时向市场监管、卫生健康等部门投诉举报。
文：周英
