经营底线在哪?安全责任由谁来扛?面对公众对“颜值安全”与用药用械安全的关切，桂林市市场监管局在短短一周内给出了铿锵有力的回答。
4月10日以来，桂林市市场监管局坚持问题导向，靶向发力，先后组织召开了全市化妆品经营单位培训暨约谈会、全市二级及以上医疗机构医疗器械使用质量安全工作会议，以及全市药品批发企业及连锁总部集体约谈会。会议分别对全市420余名化妆品经营者、24家医疗机构负责人及45家药品企业代表进行了集中“充电”与警示约谈，进一步凝聚监管合力，压实主体责任，坚决守牢药械化安全底线。
▲4月10日，化妆品经营单位规范经营培训暨约谈会现场(俸雨霞摄)
直面“颜值”风险，划清化妆品经营底线
“化妆品安全无小事，半点松懈都不行，任何侥幸心理都不能有!”4月10日，一场别开生面的警示及培训会在“云端”与线下同步展开，桂林市市场监管局副局长谢强语重心长地向现场和场外视频连线收听收看的420余名化妆品经营单位代表发出警示，指出当前美容服务机构在化妆品使用环节存在的风险点。
针对部分经营单位主体责任意识淡薄、进货查验流于形式、违规使用问题突出等，谢强明确要求经营者必须真正负起责任，通过开展自查自纠、做好源头管控，坚决守牢安全底线，做到依法、诚信、安全经营。
会上，监管人员结合《化妆品监督管理条例》，重点就经营者该担什么责、进货查验怎么做等细节进行了解读。同时，通过真实案例以案说法，帮经营者划清底线、提升风险意识，引导企业建立长期管用的合规管理机制。
▲4月15日，谢强在药品批发企业及连锁总部集体约谈会上强调企业要全面开展全链条、系统性的风险排查(黎玉卿摄)
剑指流通环节，压实药品经营主体责任
针对药品流通领域执业药师“挂证”、未按照要求储存药品、未凭处方销售处方药等问题，桂林市市场监管局联合自治区药监局桂林检查分局于4月15日召开了药品批发企业及连锁总部集体约谈会，进一步贯彻落实药品安全监管“四个最严”要求、纵深推进“清源”行动，通过强化多部门协同监管，倒逼企业落实主体责任。
会上，自治区药监局桂林检查分局结合前期监督检查、药品抽检、投诉举报核查等情况，逐一通报了企业在经营中存在的突出问题，要求企业牢固树立“质量第一、合规优先”的理念，将法律法规内化于心、外化于行。
桂林市市场监管局副局长谢强在约谈中强调，企业作为药品质量安全的责任主体，与监管部门的监管责任必须同步落实、协同发力，应全面开展全链条、系统性的风险排查，从总部到门店、从各环节到各岗位实现全覆盖，同时扎实推进“清源”行动和“桂药安全”利剑行动，坚决整改通报涉及问题。
围绕近期查处的典型案件，会议还特别开展了法律法规培训，逐条逐项划出法律红线，讲清行为边界，警示各企业切实履行药品经营质量安全主体责任。
▲参会企业负责人认真阅读会议发放的宣传资料(俸雨霞摄)
紧盯器械隐患，规范医疗机构使用
“器械安全是医疗质量的‘压舱石’，容不得半点闪失和丝毫懈怠。”4月16日，桂林市市场监管局将目光聚焦于全市二级及以上医疗机构，副局长谢强在医疗器械使用质量安全工作会议上如是强调。
会议全面总结并深刻剖析了近几年医疗机构在管理和使用医疗器械中存在的问题，特别是对采购验收不规范、储存养护落实不力、使用环节全链条追溯体系不健全等隐患进行了重点通报。
会议强调，各医疗机构必须肩负主体责任，完善管理机制，开展全环节排查与整治。会议不仅详细介绍了如何做好医疗器械采购、验收、储存、养护、使用、追溯及不良事件报告等全流程管理，还特别警示各单位要避免“重使用、轻管理”的倾向，切实防范化解使用环节的安全风险。
“培训内容实在、指导性强，这次终于把使用管理规范要求弄清楚了!”一名参会代表表示通过现场学习对全流程规范管理有了更清晰的认知，“回去后，我一定严格按照会议要求开展自查，依法诚信经营，共同维护好市场秩序。”
此次密集召开“两品一械”系列会议，不仅是警示约谈，更是一场生动的普法课堂。通过监管人员与经营使用单位的面对面交流与答疑，有效解决了企业在日常经营中的困惑。谢强介绍，桂林市市场监管局将持续加大药械化全链条监管与常态化宣教力度，对整改不力、问题反复的企业依法从严处理，切实守护好市民的药械化使用安全。
文：刘壹、蒋文晗、杨凡琨
