桂林市各级市场监管部门始终将药品安全牢牢抓在手中,在推进药品安全巩固提升行动中,严查风险隐患,强化精准监管,推进社会共治,以“五个从严”为抓手全面守牢安全底线,推动全市药品安全形势持续稳定向好。
从严落实药品安全责任。桂林市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组加大对工作的领导,突出市场监管、卫生健康、医保、公安等部门之间的信息共享、案件会商、案件联查作用,形成全市药品安全“一盘棋”工作格局。通过召开全市食品药品安全工作会议,对药品安全巩固提升工作再部署再动员,强化督办落实,有力推动各项工作落地落实。
从严防控药品风险隐患。通过监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报等多渠道,全面开展药品安全风险隐患大排查,列清问题清单,让监管跑在风险前面。2024年上半年,开展全市药品安全风险会商2次,查找风险点15个,逐一明确防控责任、措施和要求,实现风险处置率100%。对疫苗、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点品种,单体药店、村卫生室、私人诊所、美容院等重点企业,药品网络销售等新业态,以及农村地区和城乡接合部等重点领域加大监管力度。全市共检查“两品一械”经营使用单位4070家,责令改正439家,完成“两品一械”抽样230批次,监测上报“两品一械”不良反应报告3736例。
从严打击违法违规行为。充分发挥药品安全行刑衔接联席会议机制作用,市场监管部门与公安、医保等部门联合开展检查10次,协助公安、海关抽检药品25批次。2024年上半年,全市共查办“两品一械”案件157件,移送公安14件;查办一起货值金额200万以上的医疗器械重大案件,市场监管部门已将该案移交公安机关,目前案件正在侦办中。
从严提升药品监管水平。加大药学相关背景人员的招录力度,全市各级市场监管部门2024年新招录12名药学相关背景公务员。同时创新培训方式,依托电视电话会议系统,对乡镇(街道)市场监管所监管人员开展业务轮训,目前已经培训1批次80人,进一步提升基层监管人员综合能力和专业素养。
从严加强药品安全共治。深入开展“化妆品安全科普宣传周”、“全国医疗器械安全宣传周”等系列活动,创作发布公益宣传片,通过新媒体新平台将安全用药知识推送到百姓身边,提升群众科学用药意识和参与药品安全监督的积极性和主动性,凝聚共筑药品安全的社会共识。组织50多家一类医疗器械生产企业从业人员,并配合自治区药监局对150家药品零售企业从业人员开展法律法规培训,有效提升从业人员依法依规经营意识。(文:吴涛、王江南)