为提高药品、医疗器械、化妆品(以下简称药品)安全风险管控，桂林市市场监管局近日出台了《桂林市市场监管局药品质量安全风险研判会商制度》(以下简称制度)，并召开下半年药品质量安全风险研判会。
《制度》明确，全市各级市场(药品)监督管理部门通过组织会议商讨等形式对影响药品安全性、有效性和质量可控性的风险信息进行收集、分析、研判和评估，确定风险性质、风险程度和预防控制措施，最终防范和化解药品质量安全风险。
《制度》要求，药品质量安全风险会商按属地监管原则，实行分级管理和分级评估。市市场监管局负责全市药品质量安全风险综合评估会商工作，负责对重点领域、重点企业和重点品种进行质量安全风险评估、会商、公示和管控。县(市、区)市场监管局定期召开风险研判会，对收集的药品质量安全风险信息进行分析、评价，制定实施风险控制措施，每半年对风险研判会商工作以及监管情况、监管形势作出综合研判，并向市市场监管局专题报告。
《制度》的出台，对推动我市药品质量安全监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变，及时有效防范化解药品安全风险，全面提升药品质量，保障公众用药安全具有重要意义，进一步充实了桂林市药品安全突发事件处置体系。(文：吴涛)
